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C.R.E.P.

Centro Rosarino de Estudios Perinatales

INVESTIGACIONES QUE ACTUALMENTE REALIZA EL CENTRO ROSARINO DE ESTUDIOS PERINATALES

• 1- Trastornos Hipertensivos del Embarazo
  • a. Factores angiogénicos para predecir la preclampsia
  • b. Labetalol para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada durante el embarazo
• 2- Operación Cesárea
  • a. Técnicas quirúrgicas en la operación cesárea
• 3- Hemorragia Posparto
  • a. Tracción controlada del cordón en el manejo activo del alumbramiento
• 4- Morbimortalidad Materna y Perinatal
  • a. 2nda Encuesta global de salud materna y perinatal de la OMS
  • b. Observatorio de salud sexual y reproductiva de la argentina
• 5- Transferencia de los conocimientos a la práctica y a las políticas
  • a. Estudio clínico aleatorizado de cursos de MBE y BSR
  • b. La colaboración SUPPORT
• 6- Infecciones neonatales
  • a. Inmunoglobulina no específica para la sepsis neonatal
• 7- Tecnologías en salud perinatal
  • a. Estudio de crecimiento fetal por ultrasonido

TRASTORNOS HIPERTENSIVOS DEL EMBARAZO

· Tamizaje para la preeclampsia: evaluación de la capacidad predictiva de los factores angiogénicos para la preeclampsia

Evaluación prospectiva y en serie de la capacidad para predecir la preeclampsia del factor de crecimiento placentario (PlGF) en sangre y orina, de la proteína quinasa soluble tipo Fms (sFIt1) y de la endoglina soluble (sEng) en suero.
Las pruebas se determinaron en tres momentos del embarazo (?20, 23-27, 32-35 semanas de gestación). Asimismo, en Argentina se evaluaron estos factores entre las 28-31 semanas de gestación y al detectarse preeclampsia o en el momento del parto.
Se reclutaron 12.400 mujeres con alto riesgo de desarrollar preeclampsia (nulíparas, hipertensas crónicas, diabéticas o con antecedentes de preeclampsia) en 7 centros médicos de áfrica, Asia, Europa y América del Sur.
Actualmente, este estudio se encuentra en la etapa de seguimiento y recolección de los datos finales. Los resultados finales del estudio se encontrarían disponibles a fines de 2010.
Este estudio es patrocionado por la OMS (Organización Mundial de la Salud).

· Tratamiento de la hipertensión leve a moderada para la prevención de la preeclampsia: estudio clínico aleatorizado multicéntrico

Estudió clínico multicéntrico internacional aleatorizado, controlado con placebo.
Su objetivo es determinar si el tratamiento con labetalol, en dosis de 300 mg a 1200 mg/día, reduce el riesgo de preeclampsia y otras complicaciones maternas y perinatales severas en mujeres con hipertensión gestacional leve a moderada (presión arterial ?140/90 mmHg, y <160/110 mmHg, sin proteinuria)
La prueba piloto en Argentina comenzó en abril de 2009 en tres hospitales de Rosario y uno de Corrientes. Se estima que el reclutamiento finalizará en un año y medio.
Este estudio es patrocionado por el Departamento de Salud Reproductiva de la Organización Mundial de la Salud.

OPERACIÓN CESáREA

· Estudio Clínico CORONIS: Estudio internacional de técnicas quirúrgicas de cesárea: estudio clínico factorial aleatorizado

Estudio clínico controlado, aleatorizado, factorial, fraccionario realizado en centros de Argentina, Chile, Ghana, India, Kenya, Pakistán y Sudán.

Los objetivos del estudio son determinar si existen diferencias en la morbilidad materna cuando se comparan los siguientes cinco pares de técnicas quirúrgicas alternativas durante la cesárea:

• Entrada abdominal roma versus cruenta
  
• Exteriorización para la reparación de la incisión uterina versus reparación intraabdominal
  
• Cierre en una capa versus cierre en dos capas de la incisión uterina
  
• Cierre versus no cierre del peritoneo (pélvico y parietal)
  
• Catgut cromado versus Vicryl para la reparación uterina
  
  
• El reclutamiento comenzó en octubre de 2007 y continuará durante tres años. Se esperan incluir 15.000 mujeres
  
• El estudio es coordinado por la Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal (NPEU) del Reino Unido y patrocinado por la Universidad de Oxford.
  

HEMORRAGIA POSPARTO

· Conducta activa en el alumbramiento sin tracción controlada del cordón: estudio clínico aleatorizado controlado de no inferioridad

Estudio clínico multicéntrico internacional controlado aleatorizado.
El objetivo es determinar si el conjunto simplificado de conducta activa en el alumbramiento sin la tracción controlada del cordón (con la ventaja de no requerir capacitación para lograr la destreza manual para realizarla) no es inferior que la totalidad de intervenciones de la conducta activa con respecto a la hemorragia en el alumbramiento.
El reclutamiento de este estudio comenzó en octubre de 2009 en ámbitos hospitalarios de la ciudad de Rosario.
Este estudio es patrocinado por el Departamento de Salud Reproductiva de la OMS.

MORBIMORTALIDAD MATERNA Y PERINATAL

· Encuesta global de la OMS sobre salud materna y neonatal, y la calidad de la atención

Estudio transversal de la incidencia y el manejo de las enfermedades maternas y neonatales asociadas con la mortalidad materna y neonatal en una red mundial de centros de salud.
Se utilizará el concepto de complicaciones maternas agudas graves, y la disponibilidad y el uso de intervenciones preventivas y terapéuticas para evaluar la calidad de la atención.
Se estudiarán alrededor de 320.000 partos en 400 instituciones de 26 países durante un período entre dos y tres meses.
Este estudio será la fuente más importante de evidencia para la implementación de la vigilancia de las enfermedades potencialmente fatales en salud materna y neonatal.
Permitirá además conocer si es posible incorporar marcadores de morbilidad materna grave a los sistemas de recolección de datos de rutina, y ofrecerá una evaluación estandarizada sobre la calidad de la atención en una amplia red de centros de salud.
El estudio brindará una evaluación exhaustiva del estado de la implementación de las intervenciones críticas que salvan vidas en la atención continua materna y perinatal.
La coordinación global estará a cargo de la unidad coordinadora de investigación científica del Departamento de Salud Reproductiva e Investigación de la OMS, Ginebra.

· Observatorio salud sexual y reproductiva en Argentina

Estudio colaborativo multicéntrico que reúne y analiza información sobre la situación de la salud sexual y reproductiva de la Argentina, selecciona documentos relevantes para los equipos de salud, los gestores y los tomadores de decisiones y difunde opiniones de expertos en relación a los principales problemas de este campo.
Consta de tres componentes: Sala de situación, Sala de recursos, y Sala de comunicación.
El primero describe y analiza la situación de la morbi-mortalidad materna en la Argentina y sus determinantes a través de los indicadores (OMS y ODM), programas, servicios y normativas para contribuir a identificar áreas críticas e intervenciones que posean el mayor potencial para mejorar la SSyR de la población.

El segundo se propone a contribuir a mejorar las políticas, programas y prácticas clínicas orientadas a la reducción de la morbi-mortalidad materna, a través de resúmenes de evidencia para los tomadores de decisiones; releva además las Guías de Práctica Clínica de calidad relacionados a morbi-mortalidad materna existentes a nivel nacional y provincial.
El tercer componente constituye la estrategia comunicacional del Observatorio.
Esta iniciativa cuenta con el apoyo financiero del Fondo de Población (FNUAP), Organización Panamericana de la Salud (OPS) y UNICEF-Argentina.
En su etapa inicial, el OSSyR contó con el apoyo financiero de la Comisión Nacional Salud Investiga, Ministerio de Salud de la Nación, a través de las Becas "Ramón Carrillo - Arturo Oñativia" para estudios colaborativos multicéntricos. Período 2008-2009, y del Fondo de Población y la Organización Panamericana de la Salud

TRANSFERENCIA DE LOS CONOCIMIENTOS A LA PRÁCTICA Y A LAS POLíTICAS

· Estudio clínico controlado aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia del curso clínicamente integrado de Medicina Basada en la Evidencia (MBE) de la Biblioteca de Salud Reproductiva (BSR)

Evaluación de un programa educativo clínicamente integrado para la incorporación de la evidencia ofrecida a través de la Biblioteca de Salud Reproductiva (BSR) de la OMS.
La hipótesis presentada es que el curso propuesto de Medicina Basada en la Evidencia (MBE) de la BSR mejorará los conocimientos, las destrezas y las actitudes de los participantes, así como también la práctica institucional y el ámbito educativo, en comparación con el uso de recursos educativos de postgrado estándar para la enseñanza de MBE.
Un objetivo secundario será desarrollar y validar un instrumento de evaluación para el ámbito educativo de MBE y analizar el impacto de la intervención en dicho contexto.
El estudio comenzó en octubre de 2009 y tendrá una duración de tres meses.

· La colaboración SUPPORT (Supporting Policy Relevant Reviews and Trials)

Coordinación de Acciones de la que forman parte instituciones líderes en investigación de 9 países de Europa, América y áfrica.
Dirigido a mejorar los procesos de toma de decisiones basados en las evidencias a través de resúmenes de evidencia altamente enfocados, de calidad y relevantes para las políticas de salud de países en desarrollo en el campo de la salud materno infantil, y dirigidas a los encargados de la toma de decisiones y a los investigadores.
Se desarrolló un Software para el soporte en la conducción y el manejo de estudios en países en desarrollo.
Esta colaboración se construyó en redes ya existentes en Latinoamérica y áfrica con vasta experiencia en investigación y estrechas relaciones con los encargados de la toma de decisiones a nivel local.
La integran: el Centro Nacional de Investigación en salud de Noruega; el Centro Rosarino de Estudios Perinatales de Argentina; el Consejo de Investigaciones Médicas de Sudáfrica; la Universidad Eduardo Mondlane de Mozambique; la Universidad de Zimbabwe; el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria de Argentina; la Universidad de Chile; la Universidad Javeriana de Colombia; La Universidad de Aberdeen en Escocia; y el Instituto Polaco de Medicina Basada en la Evidencia de Cracovia.
El proyecto es financiado por la Unión Europea.

INFECCIÓN NEONATAL

· Tratamiento con inmunoglobulina no específica por vía intravenosa para la septicemia neonatal presunta o confirmada: un estudio aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, internacional (INIS)

Estudio clínico multicéntrico internacional aleatorizado controlado con placebo.
Busca evaluar si la administración de IgG intravenosa (IGIV) policlonal no específica a neonatos con sepsis confirmada o presunta que reciben antibióticos, reduce la mortalidad y morbilidad grave en comparación con un tratamiento sólo con antibióticos.
En Argentina participaron 19 centros de diferentes provincias, siendo el CREP el centro coordinador regional.
Se reclutaron 3493 bebés entre Octubre de 2001 y Septiembre de 2007 en 9 países.
Actualmente, se encuentra en la fase de seguimiento a los 2 años de los niños reclutados.
Este estudio es coordinado por la Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal (NPEU) del Reino Unido y patrocinado por la Universidad de Oxford.

TECNOLOGÍAS EN SALUD PERINATAL

· Estudio de crecimiento fetal por ultrasonido

Estudio multicéntrico para el desarrollo de estándares de crecimiento fetal mediante exámenes de ultrasonido seriados y evaluaciones antropométricas del recién nacido en poblaciones de diferentes grupos étnicos y geográficos, sin restricciones nutricionales ni patologías que pudieran afectar el crecimiento fetal.
El estudio aplicará la misma estrategia de investigación que la utilizada para desarrollar los Estándares de Crecimiento del Niño de la OMS para los procedimientos de selección de las muestras, la recolección y el análisis de los datos.
15 países han sido identificados para participar en el estudio, que será conducido en los centros afiliados a la red de centros de investigación en salud materna y perinatal de la OMS, en colaboración con la Sociedad Internacional de Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología.
En cada centro, se invitará a participar en el estudio a mujeres cursando embarazos entre 8 y 12 semanas completas de gestación, programándose visitas para evaluar la biometría fetal a las 14, 18, 24, 28, 32, 36, y 40 semanas. Se espera que cada centro pueda reclutar y realizar el seguimiento de aproximadamente 125 mujeres en un período de 18 meses.